SHANGHAI, 2 April, 2021 /Xinhua-AsiaNet/--

Pada 31 Mac, 2021, Kumpulan Jemincare telah mengumumkan bahawa antibodi peneutralan anti-SARS-CoV-2 mereka, JMB2002, yang dibangunkan secara persendirian oleh Pusat Penyelidikan Shanghai Jemincare, telah diluluskan oleh FDA untuk ujian klinikal di Amerika Syarikat.
 
Data praklinikal menunjukkan bahawa JMB2002 boleh dengan tepat menduduki epitop utama bagi domain pengikat reseptor (RBD) pada subunit S1 bagi SARS-CoV-2 dengan antara muka pengikat enzim II (hACE2) yang mengubah angiotensin manusia, dan mempunyai aktiviti pengikat dan penghalang yang kuat kepada lonjakan glikoprotein bagi virus mutan termasuk mutan Afrika Selatan (B.1.351), mutan UK (B.1.1.7) dan mutan Brazil (P.1).

Pada Februari tahun ini, penyelidik Jemincare telah menerbitkan di laman web bioRxiv sebuah kertas kerja bertajuk “Satu antibodi manusia dengan aktiviti penghalang kepada protein RBD bagi pelbagai varian SARS-CoV-2 termasuk B.1.351 menunjukkan keberkesanan profilaktik dan terapeutik  yang kuat terhadap SARS-CoV-2 dalam beruk rhesus”. Kertas kerja pracetak itu melaporkan bahawa JMB2002 telah menunjukkan afiniti  pengikat 6.8 kali ganda dan 1.9 kali ganda lebih tinggi terhadap protein mutan SARS-CoV-2 S1 masing-masing bagi mutan Afrika Selatan dan mutan UK berbanding dengan prototaip S1, yang menunjukkan bahawa JMB2002 besar kemungkinan akan meneutralkan kemujaraban terhadap mutan Afrika Selatan dan UK. Dalam kajian makmal terbaharu, JMB2002 juga menunjukkan afiniti 7 kali ganda lebih tinggi terhadap S1 RBD bagi varian Brazil berbanding dengan prototaip S1 RBD, yang mencadangkan bahawa JMB2002 juga kemungkinan akan mengekalkan kemujaraban peneutralan terhadap varian Brazil itu.

Pada pertengahan Januari, 2021, Jemincare telah memulakan ujian klinikal fasa I bagi individu Cina yang sihat. Pengedosan bagi semua kohort dilengkapkan dalam ujian klinikal fasa I di China. Sekarang, JMB2002 telah diluluskan oleh FDA untuk ujian klinikal di Amerika Syarikat, yang akan menambahkan pilihan untuk intervensi profilaktik dan terapeutik bagi SARS-CoV-2 dengan menggunakan JMB2002 untuk memperlahankan penjalaran bagi varian SARS-CoV-2 yang muncul pada masa ini dan ia kemungkinan akan mengakibatkan dalam kawalan yang lebih efisien bagi pandemik COVID-19.

Sebagai satu daripada kumpulan farmaseutikal terkemuka di China, Kumpulan Jemincare, telah memberi tumpuan kepada penyelidikan dan pembangunan (R&D) bagi ubat-ubatan baharu dengan saluran untuk merawat penyakit dalam kanser, sistem saraf pusat, sistem pernafasan, sistem kardiovaskular dan serebrovaskular. Jemincare telah mendirikan Pusat Penyelidikan mereka di Bandar raya Sains Shanghai Zhangjiang dan telah merekrut lebih 400 ahli sains R&D untuk pengembangan bagi ubat-ubatan berinovatif termasuk biologik, molekul kecil baru, sistem penyampaian ubat baru, ubat generik dan ubat tradisional Cina.

Untuk maklumat lanjut, sila layari: http://www.jemincare.com/, atau hubungi:
PR@jemincare.com
 
Sumber: Jemincare 

--BERNAMA