AsiaNet 100458

HAIKOU, China, 3 Nov /Xinhua-AsiaNet/-- Pada 31 Okt., Persidangan Antarabangsa Boao ke-2 mengenai Kajian Dunia Sebenar bagi Produk Perubatan, yang diadakan di Boao, Hainan, telah dihadiri oleh hampir 1,000 orang peserta daripada agensi kawal selia farmaseutikal domestik dan antarabangsa, persatuan akademik, persatuan perindustrian, perusahaan farmaseutikal, dsb.

Persidangan itu yang menampilkan sebuah sesi pleno dan lapan forum kecil, dan merangkumi pelbagai bidang yang berkaitan dengan penyelidikan dunia sebenar antarabangsa, dan pembangunan saintifik bagi peraturan produk farmaseutikal. Topik-topik tersebut meliputi penyelidikan dunia sebenar, peraturan ubat-ubatan, peraturan instrumen farmaseutikal, peraturan perubatan tradisional Cina, biostatistik, serta ekonomi. Persidangan itu menyediakan sebuah platform untuk pertukaran dan inovasi bagi penyelidikan data dunia sebenar dan amalan kawal selia produk farmaseutikal, menawarkan kaedah, piawaian dan laluan baharu untuk memajukan peranan penyelidikan dunia sebenar bagi produk farmaseutikal di dalam pembuatan keputusan kawal selia di seluruh China dan di seluruh dunia.

Perlu diingat bahawa Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan dan kerajaan wilayah Hainan telah bersama-sama memulakan satu projek perintis untuk aplikasi data klinikal dunia sebenar pada Jun 2019. Sementara itu, Zon Perintis Pelancongan Perubatan Antarabangsa Hainan Boao Lecheng (Zon Perintis Lecheng) telah secara aktif mengumpul bukti dunia sebenar dan menyelidik untuk meneroka cara bagi membantu membuat keputusan kawal selia, dengan menawarkan kaedah baharu untuk pembaharuan terhadap sistem penilaian kebangsaan bagi produk farmaseutikal. Pada masa kini, penyelidikan dunia sebenar di Zon Perintis Lecheng telah melangkah ke landasan yang pantas, sebahagian besarnya sepadan dengan tahap kemajuan antarabangsa di dalam teknologi farmaseutikal, instrumen dan ubat-ubatan. Ia telah menjadi satu saluran utama untuk mempercepatkan kemasukan pasaran bagi produk farmaseutikal antarabangsa yang berinovatif ke China.

Menurut Timbalan Pengarah bagi Biostatistik dan Epidemiologi, Jabatan Bukti Dunia Nyata, Merck, Jerman, Kajian dunia sebenar ialah satu inovasi institusi yang penting di Pelabuhan Perdagangan Bebas Hainan. "Kami mengetahui bahawa empat ubat-ubatan dan sembilan peranti perubatan telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) dengan menggunakan Data Dunia Sebenar (RWD) daripada Hainan Boao Lecheng. Kami berharap untuk melihat lebih banyak kemajuan dibuat di dalam bidang ini di China."

Sehingga kini, Zon Perintis Lecheng mempunyai 26 institusi perubatan yang beroperasi dan telah menjalin kerjasama yang meluas dan mendalam dengan lebih 170 perusahaan produk farmaseutikal dari 20 buah negara dan wilayah, dengan mengimport lebih daripada 350 produk farmaseutikal yang sangat diperlukan.
 
Sumber: Zon Perintis Pelancongan Perubatan Antarabangsa Hainan Boao Lecheng
 
Pautan Lampiran Imej:
 
   Pautan: https://iop.asianetnews.net/view-attachment?attach-id=443011
 
   Kapsyen: Persidangan Antarabangsa Boao ke-2 mengenai Kajian Dunia Sebenar bagi Produk Perubatan

--BERNAMA